今後子宮頸がん検診はどう変わる？

子宮頸がん検診における最大の課題は受診率を如何に上げるか？、、、です。
特に我が国においては2009年以降受診率50％を目指し、様々な活動が行われてきましたが、未だにこの目標は達成されていません（2022年度国民生活基礎調査43.6％）。
諸外国の受診率をみても、米国(84.5%)、イギリス(78.1%)、ニュージーランド(77.0%)に比べ日本は42.1％と、米国の半数に甘んじています。

細胞診に加えHPV検査が子宮頸がん検診の主役に！

我が国においてもHPV検査が推奨グレードＡになったことで、本年4月から対策型検診（自治体の検診）においてもHPV検査の導入を決めた自治体があります。その背景には受診率をあげたいという願いがあります。
細胞診単独法の検体採取は医師に限るになっていますが、HPV検査単独法は原則医師採取になっていますので、自己採取にも少し道が開けました。6月16日の記事でも紹介したように、米国FDAも自己採取を許可しましたので、自己採取解禁の後押しになれば幸いです。

とは言っても、HPV検査単独法には陽性者に対する長期間にわたる追跡や精度管理体制を構築することが絶対条件になっています。先ずはHPV検査陽性者全員が細胞診検査を受けられることが重要になってきます。

普通の検診が苦手な人にも検診の機会を提供したい！

これがアイラボのこだわりです。

大成化工株式会社（大阪　白石保行社長）と共にHPV検査用自己採取器具（セルソフト）の開発を手がけて7年、子宮頸がん細胞診検査用加藤式器具に改良を加えたセルソフトは2024年6月、完成しました。同時にその有効性は学術論文としてAsian Pacific Journal of Cancer Prevention. 2024.25(5).1673-1679に掲載しました。

アイラボは　“女性の健康とQOLの向上”を目的に立ち上げた検査会社です。自宅で簡単に採取し、病院での検査と同等の精度を提供できる検査キットの開発に努めてきました。
まさにこの20年、Femtech Laboとして活動してきましたので、セルソフトの完成を記念した特別商品を発表したいと考えました。

その第一の特徴は、セルソフトによる自己採取！

自己採取器具セルソフトの性能は医師採取と変わらない
（APJCP 2024 Vol25 253-259）
この論文では、医師採取と検体採取能力が変わらないとされるエヴァリンブラシ（写真上）で先ず採取した後、セルソフト（写真中）で採取しました。その理由は画像でも理解頂けると思いますが、セルソフトのスポンジ部分はより奥（子宮腟部）から大量の細胞成分が採取採取できるからです。
その結果は両者ほぼ同じ検出率でしたので、間接的ではありますがセルソフトのHPV感染細胞の採取能力は医師採取と変わらないことになります。

第二の特徴は、採取された検体の適否判定と腟内状況のチェック

HPV検査は、ハイリスク型HPVの感染があるかどうかを調べるのが目的の検査ですので、陽性または陰性として報告されます。
検査の方法によっては最も危険な16型、次に危険な18型、その他（11種）、に分けて報告されます。
前にも述べましたように、自己採取という特殊性から、アイラボでは検体が適正に採取されているかを重要視しており、どんな検査（キット）でも必ずパパニコロウ標本を作製して検体の適否判定を実施しています。適正に採取されていない時は本人に再採取の希望を確認をしたうえで採取器具を無料で再送付しています。
適否判定は写真の様に顕微鏡で観察しますが、この際、腟内の状況も同時に観察できます。

しかし、通常の子宮頸がん検診では、「炎症」「トリコモナス」「カンジダ」が見られた時には報告されますが、HPV検査ではこのような標本作製まで行われないため、腟内の状況まで報告されることはありません。

私達アイラボは婦人科細胞診（子宮頸がん検診）は最も安価で最も精度の高い婦人科感染症の総合的診断法と位置付けていますので、HPV検査が主役になってもこのサービスは続けてまいります。

第三の特徴は、HPV検査陽性例には即細胞診検査を実施します

ゴルフで日焼けして真っ黒ですね。
77歳になりますがこの暑い中週一でゴルフを楽しんでいます。

HPV検査で陽性になった人は細胞診検査を受けることになりますが、これを受けないと検診を受けた意味が全くなくなります。
くどいようですが、HPV検査はハイリスク型HPVの感染があるかどうかを調べる検査であり、陽性となった人の腟内が今どんな状況になっているか分かる検査ではありません。異常な細胞が見られないNILM（ニルム）なのか？前がん病変のHSIL（ハイシル）なのか？全く分からないのです。もし、HSIL（中等度異形成、高度異形成、上皮内癌）で高度異形成以上である場合、今すぐ円錐切除などの処置をしなければなりません。そのため、陽性だった場合は必ず精密検査（細胞診）をすぐに受けなければならないのです。
このスライドは、2011年12月に開催された日本性感染症学会学術集会で当社藪崎宏美が発表した内容の一部です。すべて加藤式による自己採取例で、2008年4月の検査でLSILの細胞が検出され、16型と51型の持続感染例です。翌5月はNILM、9月10月はASC-US、11月にASC-Hの細胞を認め、12月から翌年の1月、3月はNILMでしたが、同時行った遺伝子検査では16型と51型が検出されています。2009年9月の検査でHSILの細胞が検出されましたが、その後も半年ほどはLSIL、ASC-H、ASC-USと不安定な時期が続きますが、2010年4月以降は高度異型細胞が連続して検出されるようになります。
HPVの感染からがんになるまでにはおおむねこのような状況が続きますので、時期によっては異常な細胞が検出されないこともあります。油断は禁物なのです。
2008年11月にASC-H（高度異型扁平上皮内病変の存在が否定できない）と診断した細胞と、2011年6月に採取された細胞はHSIL（高度異型扁平上皮内病変＝中等度異形成（CIN2）、高度異形成（CIN3）、上皮内癌が含まれる）と診断しましたが、これらの細胞の顔つきは同じように見えます。
私達は2008年11月に見られた細胞をがんの前駆細胞（将来がんの方に向かう細胞）と考えていますが、2008年12月～2010年2月の間はNILM～HSILの細胞が出たりでなかったりしています。しかし、2010年4月以降は自己採取した検体では毎回AS-H～HSILの細胞がみられるようになります。これはどういうことかというと、がんの性格を持った細胞の集まりが広くなったと考えています。
検診を受けた時がたまたま2008年12月～2010年2月の時期だと、細胞診の結果が最悪NILMになってしまうこともあるという事実、そして、2010年4月以降のように（自己採取でも）安定的に高度異型扁平上皮内病変の存在が疑われる細胞が発見できるという事実を考えると、HPV検査で陽性になったり、細胞診でLSILと判定された場合はかなり長い期間定期的なチェックが大切になることが分かります。
これは別のケースですが、最初の検査からHSILの細胞がみられ、私達は細胞診で高度異形成と診断してフォローアップしたケースです。2008年12月から2009年12月の間、自己採取法で毎回同じ様な細胞が検出されています。このケースも16型が主体ですが、CIN3になると加藤式やセルソフトによる自己採取でも、毎回の検査でHSILの細胞が出続けます。
この方はもう何年も前にHPVに感染していたんでしょうね。でも、自己採取であっても細胞診を受けたことで、子宮も命も守れました。

HPVの感染からCIN3になるまでにはかなり長い年月が

この表も同じ学会で発表したものですが、ハイリスク型HPVが感染してからNILM～LSILの細胞が見られる時期を（私達は）第一段階と考えています。この時期はおおむね90％がHPV感染は陰性化するといわれています。
ASC-Hが出始め、NILM～HSILの細胞が出たりでなかったりする時期を第二段階、ASC-H以上の細胞がいつでも検出される時期を第三段階と分けることができます。第三段階はHPV感染症の時期は過ぎ、腫瘍の性格を持った細胞に代り（前がん性病変ん）ますが、この時期までに検診で発見できれば子宮を守ることができるのです。

アイラボの自己採取型子宮頸がん検診は貴女と病院との架け橋

2009年以降、通常の検診が苦手な人でも検診が受けられるよう、私達は加藤式採取器具を用いた細胞診検査の精度向上に取り組み、その成果を論文にまとめ報告してきました。しかし、子宮頸がんガイドラインでは自己採取法による細胞診検査は認められることはありませんでした。そこで、加藤式採取器具のさらなる改良に取り組み、前述の通り７年越しでHPV検査用器具として生まれ変わったのがセルソフトです。わが国では（医師採取を原則とする）という条件付きですが、検診の受診率を上げるためには自己採取法の導入は絶対条件になりますので、自治体や企業検診においても、通常検診とは別に自己採取も選択できる仕組みを検討して頂きたいと思います。