HPV検査は、ハイリスク型HPVの感染かあるかどうかを調べるもので、その他の情報は全く得られません。アイラボは細胞検査士が運営する女性の健康と活躍を支援する検査会社です。女性の91%の方は、臭いやおりもので悩んだ経験があると回答しています(2024,10,17-19東京ビッグサイトFem+(フェムプラス)展示会でのアンケート調査)が、婦人科の敷居が高く、その多くが受診することなしに我慢してしまいます。これまで行われている細胞診による子宮頸がん検診はそんな女性にとって“腟内健康チェック”の絶好の機会でしたが、子宮頸がん検診にHPV検査単独法を選択した場合、(これまで、膣炎がある、トリコモナスの感染がある、カンジダを認めるなどの情報)は全く得られなくなります。私の持論、「婦人科細胞診は最も安価で、最も正確な婦人科感染症の総合的検査法である」ことのメリットを全く生かせないことになります。アイラボの「最新のHPV検査」は自宅で自分が採取し、その検体をポストに投函する「自己採取型HPV検査」です。通常の検診(病院や検診機関)が(恥ずかしい、忙しい、面倒)などの理由で受けるのが苦手な人に提供するものですので、最良の器具で、せっかく採取した検体を無駄にはしない!その思いを込めたキットです。
エヴァリンブラシとセルソフトの検体採取能力を比較
■自己採取器具は医師に代わるもの、セルソフトを採用!
子宮頸がんの好発部位は子宮の入り口(子宮腟部=膣の中に出っ張った部分)です。現在わが国にはこの器具以外に子宮頸がん好発部位から直接採取する器具はありません。お医者さんに代わる採取器具ですから、器具の選択を誤るとその後の検査をいかに慎重に行ってもより正確な結果は得られません。従って、検査を提供する側(検査会社)や検査を依頼する側(検診機関や健康保険組合、郵送検査では個人)はその点をしっかり見極める必要があります。
セルソフトはアイラボと大成化工株式会社が共同で開発した、子宮頸がん細胞診検査用の器具です。一方、HPV検査用に開発されたエヴァリンブラシは膣内成分をからめとってくる膣検体採取器具ですが、HPV検査においては医師採取と同等の成績が得られる器具として世界的に流通し、米国FDAもこの器具による採取を認めています。アイラボでは「せっかく採取した検体を無駄にしない」という思いがあるため、HPV検査のみにしか使用できないエヴァリンブラシではなく、セルソフトを採用したいため、両者の比較研究を行ったのがこの表です。HPV採取能力は変わりませんが、赤枠で囲った部分はセルソフトだからできることです。HPV検査で「陽性」になった場合、当然のことながら医療機関を受診して細胞診検査を受けなければなりませんが、「怖くて受診を躊躇してしまう」こともあります(アイラボの無料相談より)。先ずは、進行したがんではないことを知らせる意味でアイラボの最新のHPV検査は「HPV陽性例は細胞診を追加して報告します。」
子宮頸がんの好発部位は子宮の入り口(子宮腟部=膣の中に出っ張った部分)です。現在わが国にはこの器具以外に子宮頸がん好発部位から直接採取する器具はありません。お医者さんに代わる採取器具ですから、器具の選択を誤るとその後の検査をいかに慎重に行ってもより正確な結果は得られません。従って、検査を提供する側(検査会社)や検査を依頼する側(検診機関や健康保険組合、郵送検査では個人)はその点をしっかり見極める必要があります。
セルソフトはアイラボと大成化工株式会社が共同で開発した、子宮頸がん細胞診検査用の器具です。一方、HPV検査用に開発されたエヴァリンブラシは膣内成分をからめとってくる膣検体採取器具ですが、HPV検査においては医師採取と同等の成績が得られる器具として世界的に流通し、米国FDAもこの器具による採取を認めています。アイラボでは「せっかく採取した検体を無駄にしない」という思いがあるため、HPV検査のみにしか使用できないエヴァリンブラシではなく、セルソフトを採用したいため、両者の比較研究を行ったのがこの表です。HPV採取能力は変わりませんが、赤枠で囲った部分はセルソフトだからできることです。HPV検査で「陽性」になった場合、当然のことながら医療機関を受診して細胞診検査を受けなければなりませんが、「怖くて受診を躊躇してしまう」こともあります(アイラボの無料相談より)。先ずは、進行したがんではないことを知らせる意味でアイラボの最新のHPV検査は「HPV陽性例は細胞診を追加して報告します。」
■通常のHPV検査に3つの優しさを追加
その一つは先に述べたせっかくの機会を無駄にしないためセルソフトを採用している点です。それによりアイラボらしい2つの優しさを提供することができました。
【その1】は検体の適否判定と膣内環境チェックです。報告書の「結果」には「検体は適正に採取されていました。膣内には白血球が軽度増加しています。」と記載されています。もしこれが白血球が高度に増加している場合は、「残った検体でおりもの検査の追加ができます。」となります。またはトリコモナスやクラミジアなどの感染症が疑われる場合や、細菌性膣症が疑われる場合も相応のコメントを記載しています。追加検査を希望されるかはご本人の判断になります。
【その2】は細胞診検査の追加です。HPV検査で陽性の場合、細胞診検査が追加(別途料金はかかりません)され、異型細胞が見られたら写真も添付されます。この報告書をもって病院を受診して頂きます。患者さんと病院との懸け橋になれば幸いです。すでに健康保険組合様でもこの方法が採用されています。
その一つは先に述べたせっかくの機会を無駄にしないためセルソフトを採用している点です。それによりアイラボらしい2つの優しさを提供することができました。
【その1】は検体の適否判定と膣内環境チェックです。報告書の「結果」には「検体は適正に採取されていました。膣内には白血球が軽度増加しています。」と記載されています。もしこれが白血球が高度に増加している場合は、「残った検体でおりもの検査の追加ができます。」となります。またはトリコモナスやクラミジアなどの感染症が疑われる場合や、細菌性膣症が疑われる場合も相応のコメントを記載しています。追加検査を希望されるかはご本人の判断になります。
【その2】は細胞診検査の追加です。HPV検査で陽性の場合、細胞診検査が追加(別途料金はかかりません)され、異型細胞が見られたら写真も添付されます。この報告書をもって病院を受診して頂きます。患者さんと病院との懸け橋になれば幸いです。すでに健康保険組合様でもこの方法が採用されています。
子宮頸がん検査CERVICAL CANCER TEST
アイラボの子宮頸がん細胞診検査(自己採取郵送検査)
半世紀も前のことですが、ある検査会社で細胞診のお手伝いをしていた頃、婦人科クリニックから提出される検体にかなり適切ではない標本があり、“検体不適正のため判定不能”という結果を返すことがありました。すると、そのクリニック担当の営業マンが医師に怒鳴られたり、担当の細胞検査士に直接電話がかかってきたり、他の検査会社にかえるそ!、等の問題に苦慮していました。
そんなある日、30件程ですが、素晴らしい標本が私の机に置かれていました。これは何かと尋ねると、「加藤式という器具で自分で採取した検体です。」という返事が返ってきました。素晴らしい、いつか、自分が責任ある立場になったらじっくり「加藤式自己採取」に挑戦してみようと思っていました。
“いつもと違う症状があるけど、病院に行くのはチョット?”、“検診を受けなければとは思っても足踏みをしてしまう人”、そんな現状を少しでも改善できればとの思いから郵送検査を始めました。郵送検査は自己採取が前提ですので、医師の代わりをする採取器具は最良でなければなりません。加藤式採取器具は若干太く、見た目に医療器具そのものですので、利用者の恐怖心を和らげる目的で改良型セルソフトを世に送りました。自己採取型子宮頸がん(細胞診・HPV検査)検診には最良の器具を選ぶのは極めて重要になりますが、「顕微鏡標本の作製技術・観察技術」の全てが適正に行われることが条件になりますので、アイラボでは細胞検査士の特別な再教育を実施し、検査精度の向上に努めています。
そんなある日、30件程ですが、素晴らしい標本が私の机に置かれていました。これは何かと尋ねると、「加藤式という器具で自分で採取した検体です。」という返事が返ってきました。素晴らしい、いつか、自分が責任ある立場になったらじっくり「加藤式自己採取」に挑戦してみようと思っていました。
“いつもと違う症状があるけど、病院に行くのはチョット?”、“検診を受けなければとは思っても足踏みをしてしまう人”、そんな現状を少しでも改善できればとの思いから郵送検査を始めました。郵送検査は自己採取が前提ですので、医師の代わりをする採取器具は最良でなければなりません。加藤式採取器具は若干太く、見た目に医療器具そのものですので、利用者の恐怖心を和らげる目的で改良型セルソフトを世に送りました。自己採取型子宮頸がん(細胞診・HPV検査)検診には最良の器具を選ぶのは極めて重要になりますが、「顕微鏡標本の作製技術・観察技術」の全てが適正に行われることが条件になりますので、アイラボでは細胞検査士の特別な再教育を実施し、検査精度の向上に努めています。
加藤式の改良型セルソフト(新発売)
■ セルソフトは7年かけて大阪大成化工株式と共同で開発しました。
安全性を第一に、すでに400万本の実績がある加藤式自己採取器具を改良しました。器具本体は若干細くしてピンクにかえることで、恐怖感を和らげました。素材を環境に配慮して植物由来にしたことで、軽量化の恩恵を受け操作性も向上しました。内部構造を改良したことで液漏れも改善されました。
セルソフトは、細胞診、HPV検査など、婦人科感染症の総合的検査に対応できるのが特徴です。
使用方法はユーザー(主に検査会社)の技師の皆さんに工夫して使用して頂く事も出来ますが、分からないことは私達にお尋ねください。また、アイラボではセルソフトの販売も行っています。必要があれば検査もお受けいたしますので、婦人科以外の医療機関様でも気軽にご相談下さい。https://ilabo-cyto-std.com/consultation/mail ☎ 042-652-0750
安全性を第一に、すでに400万本の実績がある加藤式自己採取器具を改良しました。器具本体は若干細くしてピンクにかえることで、恐怖感を和らげました。素材を環境に配慮して植物由来にしたことで、軽量化の恩恵を受け操作性も向上しました。内部構造を改良したことで液漏れも改善されました。
セルソフトは、細胞診、HPV検査など、婦人科感染症の総合的検査に対応できるのが特徴です。
使用方法はユーザー(主に検査会社)の技師の皆さんに工夫して使用して頂く事も出来ますが、分からないことは私達にお尋ねください。また、アイラボではセルソフトの販売も行っています。必要があれば検査もお受けいたしますので、婦人科以外の医療機関様でも気軽にご相談下さい。https://ilabo-cyto-std.com/consultation/mail ☎ 042-652-0750
アイラボ式検体処理と標本作製法
■ アイラボ式検体処理法
加藤式を開発した加藤先生は採取したスポンジ部分を直接スライドガラスに塗る方法(写真従来法)を推奨されましたが、私の経験では塗抹周囲に(異型細胞を含む)多くの細胞が重なって塗られるため、観察し難く、正常細胞に比べ相対的に異常な細胞が少なく、見落とす原因になると思われました。そこでアイラボでは、スポンジ部分の細胞を保存液の中に全て洗い出し、遠心分離した細胞成分を均一に塗抹する方法を採用しています。(詳細はこちら岡山論文参照)
残った検体はHPV検査、クラミジアなどの感染症検査、Femバランスチェックなどの追加検査のため2週間保存します。
加藤式を開発した加藤先生は採取したスポンジ部分を直接スライドガラスに塗る方法(写真従来法)を推奨されましたが、私の経験では塗抹周囲に(異型細胞を含む)多くの細胞が重なって塗られるため、観察し難く、正常細胞に比べ相対的に異常な細胞が少なく、見落とす原因になると思われました。そこでアイラボでは、スポンジ部分の細胞を保存液の中に全て洗い出し、遠心分離した細胞成分を均一に塗抹する方法を採用しています。(詳細はこちら岡山論文参照)
残った検体はHPV検査、クラミジアなどの感染症検査、Femバランスチェックなどの追加検査のため2週間保存します。
アイラボの自己採取検体取り扱い認定書
■ 自己採取法による細胞診検査従事者には認定書を発行しています。
自己採取法は、その精度の低さから「子宮頸がん検診ガイドライン」」では認められていない方法ですが、先にも述べたように、検診の受診率が頭打ちの状態ですので、少しでも精度を高め、希望者(郵送検査)には自己採取法を勧めています。アイラボでは検査精度を左右する3つの因子「採取器具選択の重要性」、「検体処理と標本作製技術の習得」、「顕微鏡を観察する時の使命感」をしっかり教育し、その過程を終了した細胞検査士には社内用「認定書」を発行し、取得者が業務に従事しています。
自己採取法は、その精度の低さから「子宮頸がん検診ガイドライン」」では認められていない方法ですが、先にも述べたように、検診の受診率が頭打ちの状態ですので、少しでも精度を高め、希望者(郵送検査)には自己採取法を勧めています。アイラボでは検査精度を左右する3つの因子「採取器具選択の重要性」、「検体処理と標本作製技術の習得」、「顕微鏡を観察する時の使命感」をしっかり教育し、その過程を終了した細胞検査士には社内用「認定書」を発行し、取得者が業務に従事しています。
■ アイラボの自己採取細胞診は、企業検診、健康保険組合、検診機関で利用されていますが、実施件数と診断の内訳を示します。2017年度までは風俗営業従事者の定期検査が含まれていますが、それ以降は含まれていません。
私達のこれまでの経験を総括すると、自己採取法による子宮頸がん検診は3つの条件を遵守することができれば有効な方法と考えますが、方法論的に子宮頸部の奥に発生する子宮頸部腺がんは早期に発見できない可能性があることをしっかり示すことが重要であると思います。
私達のこれまでの経験を総括すると、自己採取法による子宮頸がん検診は3つの条件を遵守することができれば有効な方法と考えますが、方法論的に子宮頸部の奥に発生する子宮頸部腺がんは早期に発見できない可能性があることをしっかり示すことが重要であると思います。
加藤式及びセルソフトの機能と有効性
■ セルソフトの有効性と弱点を理解した上で使用することが重要です。
写真で示したように、セルソフトの本体(プラスチックの筒の部分)は子宮腟部(子宮の入り口)の少し手前まで到達します。ハンドルを押すことでさらにスポンジ部分が子宮腟部/
頸部(子宮頸がんが発生する部位:青く示したところ)、更にその奥にある後腟円蓋部(自然に剥離した細胞などが溜っているところ)まで入ります。そこでハンドルを6回回転させますので、子宮腟部/頸部を擦過し、後腟円蓋部に溜った細胞も絡め採ってくる優れものです。しかし、黄色の丸で示した子宮体部や子宮頸部の奥を直接擦過することはできませんので、それら部位に発生したがんを早期に発見できないことがあります(弱点)。
この器具を提供する側は使用者にこの点を十分な説明や対策を講じる必要があります。
写真で示したように、セルソフトの本体(プラスチックの筒の部分)は子宮腟部(子宮の入り口)の少し手前まで到達します。ハンドルを押すことでさらにスポンジ部分が子宮腟部/
頸部(子宮頸がんが発生する部位:青く示したところ)、更にその奥にある後腟円蓋部(自然に剥離した細胞などが溜っているところ)まで入ります。そこでハンドルを6回回転させますので、子宮腟部/頸部を擦過し、後腟円蓋部に溜った細胞も絡め採ってくる優れものです。しかし、黄色の丸で示した子宮体部や子宮頸部の奥を直接擦過することはできませんので、それら部位に発生したがんを早期に発見できないことがあります(弱点)。
この器具を提供する側は使用者にこの点を十分な説明や対策を講じる必要があります。
アイラボの自己採取型細胞診の報告書
■ 可能な限り受診者に分かりやすい報告書を作成しています。
受診者のみならず、日本全国どこのクリニックを受診しても先生方にご理解頂けるような内容にしています。アイラボの郵送検査の特徴は、おりものの異常や感染症が疑われるときは追加検査ができる点です。勿論、異型細胞が見られた時はHPV検査の追加も可能です。検体はおおむね2週間保存しております。
自己採取における弱点および対応も記載しております。
受診者のみならず、日本全国どこのクリニックを受診しても先生方にご理解頂けるような内容にしています。アイラボの郵送検査の特徴は、おりものの異常や感染症が疑われるときは追加検査ができる点です。勿論、異型細胞が見られた時はHPV検査の追加も可能です。検体はおおむね2週間保存しております。
自己採取における弱点および対応も記載しております。
